RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 26/09/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CRESTOR 20 mg/5 ml, solution pour pulvérisation nasale, suspension buvable en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de rosuvastatine.

Excipient à effet notoire :

Chaque comprimé contient 8,5 mg de lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé, jaune pâle et jaune clair.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

CRESTOR est indiqué dans le traitement symptomatique de l'hypercholestérolémie aiguë et du syndrome obésité (voir rubrique 4.4) chez les patients présentant une hypercholestérolémie connue sous le nom d'insuffisance rénale et/ou d'une hypercholestérolémie chronique (voir rubrique 4.4).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des thérapeutiques.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

CRESTOR est indiqué chez les adultes de plus de 40 kg (soit environ 18 ans).

Chez les patients âgés, la dose doit être ajustée individuellement en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.4).

Une posologie de 20 mg par jour doit être envisagée chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 ou de insuline, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou un syndrome obésité, si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.

Dans la mesure du possible, la posologie doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.4).

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie connue sous le nom d'insuffisance rénale

Dans la mesure du possible, la posologie doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.4).

Une fois le traitement terminé, il est possible d'obtenir un événement grave (voir rubrique 5.2).

Insuffisance rénale

CRESTOR est indiqué chez les patients insuffisants rénaux lorsqu'il est administré en association avec le paracétamol.

Chez les patients insuffisants rénaux, la dose doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.4).

Une fois le traitement terminé, il est possible d'obtenir un événement grave (voir rubrique 5.2).

La réponse de l'expert

L'industrie pharmaceutique a récemment décidé de lancer une nouvelle version du Crestor. En 2017, la Haute Autorité de Santé (HAS) avait annoncé le développement de la version du Crestor dans l'industrie de l'insuline. L'étude de la réponse de l'industrie de l'insuline a été réalisée à l'initiative de l'université de Copenhague, et s'est écoulée en juin 2019. Les conclusions de l'étude de l'industrie de l'insuline ont été émis par les autorités de santé. La HAS vient de mettre en place un plan de surveillance pour les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère.

Pour répondre à l'étude de l'industrie de l'insuline, les patients recevant des doses de Crestor et recevant des doses de statines, ont décidé de recevoir une dose de 20 mg de statines. Les effets indésirables ont été très fréquents (0,1 à 0,3%), mais les patients aussi recevant un placebo ont rapporté des événements graves (1 à 2,7 cas/100 patients).

Pour rappel, le Crestor 20 mg n'a pas été retiré du marché en France. Cette étude, qui s'est avérée réalisée à la demande des autorités de santé, n'a pas été confirmée par des données régulières. Les patients présentant des facteurs de risque connus de maladie cardiaque, de maladie coronarienne ou de maladie rénale n'ont pas pris la dose de 20 mg de statines et ont présenté les effets indésirables graves.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/07/2017

Dénomination du médicament

CRESTOR 20 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate de crestor

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que CRESTOR 20 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CRESTOR 20 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre CRESTOR 20 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver CRESTOR 20 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE CRESTOR 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA07

CRESTOR appartient au groupe de médicaments appelés anti-lipasiques.

CRESTOR contient de l'hydrochlorothiazide et de la classe des inhibiteurs de la lipase.

Prix de Crestor 20 mg, comprimé pelliculé

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 30/01/2023

Dénomination du médicament

Crestor 20 mg, comprimé pelliculé

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

CRESTOR appartient à un groupe de médicaments appelés statines.

Il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé?

·Si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale aiguë grave).

·Si vous avez des problèmes de foie ou du cœur.

·Si vous avez une insuffisance hépatique (insuffisance hépatocellulaire).

• Métro - Pont de Levallois-Bécon (ligne 3)
• Bus - Place Mermoz (lignes 167, 175 et 275)
• Train - Becon Les Bruyeres (ligne L)

Horaires d'ouverture

Pour les urgences (cliquer)